药物临床试验机构
就医服务
门急诊服务
出入院服务
健康管理
楼宇分布
 
  GCP相关法规及指导原则 首页 / 南通大学附属医院药物临床试验机构 / GCP相关法规及指导原则
 
药品注册核查工作程序（试行） (2023-2-14 11:38:47)
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告 (2023-2-14 11:34:54)
《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》 (2023-2-14 11:33:40)
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） (2023-2-14 11:31:47)
中华人民共和国药品管理法 (2023-2-14 11:30:30)
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 (2020-6-23 16:51:32)
药品注册管理办法 (2020-6-23 16:50:34)
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号） (2020-4-27 9:54:38)
药物临床试验机构资格认定检查细则（试行） (2020-4-11 16:19:32)
药物临床试验机构管理规定 (2020-4-11 16:18:41)
药物核查要点报表 (2020-4-11 16:18:24)
体外诊断试剂现场检查要点报表 (2020-4-11 16:17:47)
体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿） (2020-4-11 16:17:12)
体外诊断试剂技术指导原则 (2020-4-11 16:16:35)
器械现场检查要点报表 (2020-4-11 16:15:53)
临床试验机构能力评估系列标准 (2020-4-11 16:08:25)
2018药物GCP征求意见稿 (2020-4-11 16:01:06)
首页 上一页 下一页 尾页 页次：1/2页  共19条记录 17条记录/页 转到：

  苏ICP备05033463号-2  苏公网安备 32060202000938号