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药物临床试验三字经
发布时间:2014-1-29 阅读:6968次

  我岐黄,源远长,神农氏,百草尝,
  李时珍,本草纲。西医学,发展旺,
  觅新药,世界浪,投巨资,风险藏。
  人体内,玄机茫,非试管,莫莽撞。
  贯伦理,须举纲,《赫》宣言,全球讲。
  受试者,权益享,保安全,置首上。
  告信息,务细详,其隐私,须密藏,
  讲自愿,自思量,遇损害,医权享,
  严重时,可赔偿。知情书,第一桩,
  筛选前,应细讲,自签名,莫代帮。
  遵科学,根基强。按方案,毋自创。
  对标准,选对象。数据真,天下闯,
  圆则圆,方则方,可溯源,底气壮。
  开医嘱,合剂量,禁用药,高压网。
  心牢记,时间窗,防脱落,思妙方。
  记及时,休拖宕,填完整,不遗项,
  字清晰,易辨样,乱涂抹,坏风尚。
  试验药,非寻常,严格管,理应当,
  随机发,维持盲。使用者,限对象,
  收发数,记录详,非卖品,要回仓。
  遇AE,细衡量,记录全,莫漏网,
  及时治,追随访,析因果,有条框。
  严重者,预案上,快处理,保安康,
  速报告,利双方。集资料,妥存放,
  防火盗,心弦张。GCP,保质量,
  劝君学,贯彻刚,态度真,作风良,
  规范化,有保障。炎黄子,奋图强,
  追国际,新药创,利民生,卫健康。


  注:《赫》宣言指《赫尔辛基宣言》;AE指不良事件;GCP为我国《药物临床试验质量管理规范》简称。
                                  陆德炎