我岐黄,源远长,神农氏,百草尝,
李时珍,本草纲。西医学,发展旺,
觅新药,世界浪,投巨资,风险藏。
人体内,玄机茫,非试管,莫莽撞。
贯伦理,须举纲,《赫》宣言,全球讲。
受试者,权益享,保安全,置首上。
告信息,务细详,其隐私,须密藏,
讲自愿,自思量,遇损害,医权享,
严重时,可赔偿。知情书,第一桩,
筛选前,应细讲,自签名,莫代帮。
遵科学,根基强。按方案,毋自创。
对标准,选对象。数据真,天下闯,
圆则圆,方则方,可溯源,底气壮。
开医嘱,合剂量,禁用药,高压网。
心牢记,时间窗,防脱落,思妙方。
记及时,休拖宕,填完整,不遗项,
字清晰,易辨样,乱涂抹,坏风尚。
试验药,非寻常,严格管,理应当,
随机发,维持盲。使用者,限对象,
收发数,记录详,非卖品,要回仓。
遇AE,细衡量,记录全,莫漏网,
及时治,追随访,析因果,有条框。
严重者,预案上,快处理,保安康,
速报告,利双方。集资料,妥存放,
防火盗,心弦张。GCP,保质量,
劝君学,贯彻刚,态度真,作风良,
规范化,有保障。炎黄子,奋图强,
追国际,新药创,利民生,卫健康。
注:《赫》宣言指《赫尔辛基宣言》;AE指不良事件;GCP为我国《药物临床试验质量管理规范》简称。
陆德炎