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国家干细胞临床研究专家组来院督导
发布时间:2018-3-17 阅读:4441次
  3月13日至14日,国家卫生计生委和食品药品监管总局专家组一行6人专程来到我院,通过听取汇报、提问、交流、现场检查等形式,对我院干细胞临床研究工作进行现场评估督导。
  专家组首先实地考察了我院干细胞中心实验室,并召开评估督导工作会议。干细胞临床研究机构督查小组项春生教授、鞠秀丽教授、张毅教授、陈勇川教授,我院院长高建林、党委书记王志伟、副院长施炜、副院长顾志峰,医院干细胞学术委员会主任委员、神经疾病诊疗中心主任顾晓松院士、江苏省卫生计生委科教处王舒心博士,以及科技处、伦理委员会相关负责同志、干细胞临床研究项目主要研究者管怀进教授等出席会议。会议由专家组领队、中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖主持。
  会上,专家组听取了由院干细胞临床研究机构负责人、副院长施炜就机构成立以来的工作汇报,眼科主任管怀进向专家组介绍眼科申报项目的进展情况。专家们还分组查看干细胞临床研究机构及拟备案项目的相关材料,并与相关人员进行提问、交流。
  随后,专家组对此次评估督导工作进行意见反馈。反馈会上,吴朝晖秘书长指出,此次评估是为落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》工作要求,加强事中事后监管,推进干细胞临床研究工作的顺利开展,他对医院在干细胞临床研究管理和制度管理方面所做出的工作表示充分肯定,并提出 “机构”今后在运行管理中的一些建议。顾晓松院士感谢此次督查组对我院干细胞临床研究机构的大力支持,并就目前国内外干细胞临床研究的现状及监管工作与专家们进行交流。高建林院长最后作表态发言,他代表医院感谢专家组不辞劳累来院进行现场督导及提出的宝贵建议,指出我院作为国内首批备案的干细胞临床研究机构,将在国家卫生计生委、食品药品监管总局的监管下,严格控制干细胞临床研究质量,规范各项工作,并严格按照此次专家组的督导意见进行整改,为我国的干细胞事业作出应有的贡献。王 玥