一、机构基本情况
　　2005年获得国家药物临床试验机构资格，2012年2月、2017年取得复核及新增专业CFDA资格认定证书。有着丰富的临床试验经验和资源。目前共有19个专业组具有药物临床试验资格，分别为：传染科-肝炎、心血管内科、内分泌、呼吸内科、妇科、产科、神经内科、皮肤科、血液内科、消化内科、骨科、普通外科、免疫学、肾病学、肿瘤科、眼科、神经外科、烧伤科、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。
　　2020年9月至今在NMPA药物临床试验备案管理信息系统共备案19个专业、50名主要研究者，药临床机构备字2020000615，具体如下：传染科-肝炎（张彬）、心血管内科（盛红专）、内分泌（顾云娟、赵小芹）、呼吸内科（冯健、王海英、许立芹、周娟）、妇科（张玉泉、邱亚萍）、产科（邱亚萍）、神经内科（季秋虹、柯开富、曹茂红、倪耀辉）、皮肤科（曹双林、顾黎雄、傅琳玲、张捷、刘安齐、方晶）、血液内科（刘红、林赠华、黄红铭、张亚平、杨力、周鹭）、消化内科（陆翠华）、骨科（刘璠）、普通外科（陈钟、薛万江）、免疫学（达展云、顾志峰）、肾病学（陈晓岚、戴厚永、黄新忠）、肿瘤科（束永前、施文瑜、茅国新、刘军、顾术东、倪苏捷、刘凡）、眼科（管怀进、朱蓉嵘、季敏）、神经外科（沈剑虹）、烧伤外科（张逸、蔡玉辉）、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验（刘芳）。
　　在NMPA医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案43个专业，119名主要研究者，械临机构备201800402，具体如下： 呼吸内科（冯健）、消化内科（陆翠华）、神经内科（张云峰、吴新民）、心血管内科（盛红专、陆齐）、血液内科（刘红、黄红铭、曹鑫）、肾病学（陈晓岚、黄新忠）、内分泌（顾云娟）、免疫学（达展云）、普通外科（ 朱建伟、陈钟、陆玉华、何志贤、王鹏、薛万江）、神经外科（施炜、陈建、沈剑虹）、 骨科（刘璠、王友华、陈晓庆、周振宇）、泌尿外科（马利民、张跃平）、胸外科（史加海、尤庆生、陈建乐）、心脏大血管外科（尤庆生、陈建乐）、烧伤外科/整形外科（张逸、祁俊、蔡玉辉、王磊）、妇科（张玉泉、杨晓清）、产科（张玉泉、苏敏）、计划生育（张玉泉、杨晓清、苏敏）、生殖健康与不孕症（张玉泉）、眼科（管怀进、季敏）、耳鼻咽喉科-耳科专业（张鲁平）、耳鼻咽喉科-鼻科专业（尤易文）、耳鼻咽喉科-咽喉科专业（张振新）、皮肤科（曹双林）、医疗美容科（陈晓栋、姚晓东）、肿瘤科（茅国新、施文瑜）、麻醉科（黄新冲、曹苏、秦毅彬、高永涛、陈红生）、重症医学科（赵宏胜）、医学检验科-临床体液、血液专业/临床微生物学专业/临床化学检验专业/临床细胞分子遗传学（鞠少卿、肖明兵、王旭东、丁伟峰、孙宝兰）、临床免疫、血清学专业（鞠少卿、肖明兵、孙承龙、丛辉、王旭东、丁伟峰、孙宝兰）、病理科（章建国、刘益飞、张曙）、介入放射学（赵辉）、放射治疗（季斌）、中医科-内科/肛肠科专业（郭爱松、郝传铮）、中医科-针灸科专业（郭爱松）、儿科（赵建美、吴尤佳、李海英、杨卫霞）、急诊医学科（袁鼎山、黄中伟、袁晓宇、刘春、沈艳、祁雷、王霆、沈雁波）、康复医学科（刘苏、曲庆明、顾琦、胡玉明、朱振杰）。

二、机构办公室简介
　　南通大学附属医院药物/医疗器械临床试验机构办公室隶属于临床试验中心，在机构负责人的领导下开展工作，具体负责全院药物和医疗器械临床试验的管理。地点：南通市西寺路20号，南通大学附属医院2号楼803、805。电话： 0513-85052447/0513-85052356。传真：0513-85052447。电子邮箱：[email protected]（项目调研咨询需通过该邮箱）。
药物/医疗器械临床试验机构办公室主任：郑文杰
药物/医疗器械临床试验机构办公室秘书：江枫
资料档案管理员：闻素琴、顾文超
质量管理督查员：秦燕、何磊
药物管理员：张潇怡、沈凯、董庆、李佳
试验用医疗器械管理员：张潇怡、沈凯、董庆、李佳、韩琦