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| 我院接受药品注册临床试验现场核查及医疗器械临床试验机构监督检查 |
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| 发布时间：2023-7-27 阅读：3423次 |
7月17日至19日，国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）检查组一行4位专家，对我院进行药品注册临床试验现场核查和医疗器械临床试验机构监督检查。院党委委员、副院长、临床试验中心主任顾志峰出席会议。
顾志峰表示，现场核查是提升临床试验质量的重要举措，是落实“四个最严”的体现，我院对临床试验工作高度重视，充分认识到临床试验工作是建设研究型医院、提升医院医疗和科研水平、加强对外交流的重要平台，他要求相关人员积极配合专家组做好现场核查工作，针对专家组反馈的意见和建议要虚心接受、认真完善，不断提高我院临床试验研究能力及常态化管理水平，助力医院高质量发展。
检查组针对项目的所有原始资料真实性、完整性、合规性逐一检查，并向参与试验的研究者就方案执行情况、试验数据与原始记录等方面进行提问，同时调取医院HIS、LIS系统中的相关数据进行溯源。反馈会上，专家组通报了现场核查情况，对项目的总体质量给予肯定，并对我院机构、伦理工作给予认可，同时也对今后我院临床试验工作提出了宝贵的建议。
临床试验中心、伦理委员会、研究团队相关成员以及项目合作方代表参加会议。
（供稿：科技处）
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