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| 我院药物临床试验项目接受国家药监局现场核查 |
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| 发布时间:2024-1-29 阅读:1861次 |
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1月22日至24日,国家药监局审核查验中心核查组一行4位专家对我院皮肤科开展的“乌司奴单抗注射液(喜达诺®中国市售)III期临床试验”项目进行了药物临床试验数据现场核查并召开检查反馈会。院党委委员、副院长、临床试验中心主任顾志峰参加会议。 反馈会上,顾志峰对专家组三天来的辛勤工作表示衷心的感谢。他指出,现场核查是提升临床试验质量的重要举措,也是建设研究型医院、提升医疗科研水平、规范医疗行为和加强对外交流的重要平台,院部对临床试验工作高度重视。顾志峰要求,相关人员要以本次现场核查为契机,严格按照专家提出的问题认真梳理、积极整改,“举一反三”持续优化,高标准、高质量地完成临床试验项目,促进我院临床研究能力再上新台阶。 核查组专家一行按照药物临床试验数据现场核查要点,对试验数据展开现场核查,并对我院药物试验机构、伦理委员会务实的工作作风和研究团队严谨的工作态度给予高度肯定,对核查情况进行了反馈。项目负责人、皮肤科主任医师曹双林对项目总体情况进行了介绍。 科技处、临床试验中心、伦理委员会、皮肤科等相关部门负责人参加会议。 (供稿:科技处 临床试验中心)

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