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| 施文瑜教授团队顺利完成BGB-16673-304项目中国首例受试者入组工作 |
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| 发布时间：2026-6-27 阅读：149次 |
6月25日，我院血液内科主任、主任医师施文瑜教授团队顺利完成BGB-16673-304项目中国首例受试者入组工作。该项目由百济神州作为申办方，施文瑜教授为我院项目主要研究者（PI），主任医师张亚平担任核心执行研究者（Key Subi）。
首例受试者入组是BGB-16673-304项目推进中的重要节点，标志着项目正式进入实质性临床实施阶段。BGB-16673-304项目是一项3期、开放性、随机对照研究，主要针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，旨在对比创新药物BGB-16673与匹妥布替尼的临床安全性与治疗有效性。这类疾病属于血液系统的慢性肿瘤，当患者对现有标准治疗（如BTK抑制剂）效果不佳或疾病复发后，后续治疗选择十分有限。因此，国内外权威专家共识均明确建议，此类患者应优先考虑参加合适的临床试验，以寻求更优治疗可能。该研究正是基于这一临床需求，致力于为精准治疗积累高质量的循证医学证据。
从项目立项、伦理审批，到受试者的筛选评估、知情沟通和入组审核，施文瑜教授团队严格遵循药物临床试验质量管理规范（GCP）标准，依托我院完善的临床试验平台和成熟的科研管理体系，确保每一个环节都合规、高效、规范。
征途致远，科研不止。未来，施文瑜教授团队将继续秉持严谨的科研态度，高标准推进BGB-16673-304项目，同时拓展更多科研方向，聚力前沿治疗技术，力争早日推动新药落地临床，惠及更多患者。
目前，该研究仍在持续招募受试者，凡是接受过至少一线包含cBTKi（共价BTK抑制剂）治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，均可报名参加。
（供稿：血液内科）
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