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我院接受国家药监局药物临床试验现场检查
发布时间:2011-4-4 阅读:3320次
  近日,国家食品药品监督管理局专家组一行5人对我院药物临床试验资格认定复核进行了现场检查,并抽查了消化内科、心血管内科等7个临床科室。通过听取机构和临床科室汇报,查看相关资料,现场考核等,专家组综合评定认为:我院重视药物临床试验工作,制定了相关的管理制度、设计规范和标准操作规程,药物临床试验的运行管理基本正常。
我院于2005年获得药物临床试验机构资格,目前有12个临床专业科室具备药物临床试验资质。目前,我院临床试验工作遵循GCP(药品临床试验管理规范)要求,正在有序稳步地推进。陆德炎