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跻身全国首批三十家干细胞临床研究机构
发布时间:2016-11-12 阅读:10547次

    近日,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单,我院等共计30家医疗机构通过备案,可开展干细胞临床研究。
    干细胞临床研究是医学发展的一大方向,是许多疑难杂症患者的希望,由于前期缺乏有效监管,整个干细胞领域呈现一定混乱的发展迹象。干细胞行业处于不管就乱,一管就死的状况。在此背景下,国家卫计委和食品药品监督管理局共同国家出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号),并成立了国家干细胞临床研究专家委员会,组织全国各临床机构进行申报,并进行评审。根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单,并经公示等程序,我院成为首批通过的三十家临床研究机构之一。此次北、上、广共有13家医院入围,江苏省仅有我院和南京鼓楼医院成为首批干细胞临床研究机构。
    为推动并规范开展干细胞临床研究,进一步深化干细胞再生医学基础研究与临床转化,11月5日下午,南通大学附属医院干细胞中心实验室正式揭牌,并与领航干细胞再生医学工程有限公司签署干细胞临床研究合作协议,南通大学副校长、我院院长高建林,院党委书记王志伟,常务副院长倪松石及相关临床与职能科室负责人出席揭牌仪式。揭牌仪式由王志伟书记主持,高建林院长与领航干细胞公司CEO刘定生共同签署干细胞临床合作协议,并与领航干细胞公司首席科学家赵春华教授共同为南通大学附属医院干细胞中心实验室揭牌,标志着我院干细胞临床研究正式启动。
    赵春华教授长期以来致力于干细胞生物学基础与临床应用研究,主持承担了国家重大科学研究计划、长江学者创新团队、“重大新药创制”国家科技重大专项等多个国家级科研项目,首次在国际上提出了“亚全能干细胞学说”概念,获得国内第一个成体干细胞技术发明专利授权。赵教授在致辞中表示,希望通过基础与临床科研合作,促进干细胞研究的临床转化,解决困扰群众的疑难杂症,同时通过干细胞研究打造新型健康服务模式,为“健康中国”战略注入新的活力。
    高建林院长在致辞中说,目前医院的建设发展进入了关键时期,面临着难得的机遇和严峻的考验,“健康中国”建设上升为国家战略,国家将从大健康、大卫生、大医学的高度出发,通过综合性的政策举措,实现健康发展目标,这为医药卫生事业的发展开辟了更广阔的前景。在此背景下,干细胞临床机构的获批为我院的发展注入原动力。适逢顾晓松院士领衔的江苏省十大临床医学中心——组织工程和神经损伤修复临床医学中心获批,这两件喜事也决定了干细胞临床研究工作对于我院的发展的重要性,对于医院的做大、做强、做优、做专、做精具有十分的意义。高院长要求干细胞中心实验室要遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则开展干细胞临床研究工作。同时要立即着手开展相关工作,要发动医院有条件的科室,抓住机遇,在“十三五”期间积极开展干细胞相关研究工作。
    在赵春华教授的陪同下,院领导一行参观了领航干细胞制备中心实验室、干细胞储存库及中国第一座干细胞科技馆等。傅 轩