南通大学附属医院[AFFILIATED HOSPITAL OF NANTONG UNIVERSITY]

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GCP相关法规及指导原则

首页 / 南通大学附属医院药物临床试验机构 / GCP相关法规及指导原则

	药品注册核查工作程序（试行）	(2023-2-14 11:38:47)
	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告	(2023-2-14 11:34:54)
	《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》	(2023-2-14 11:33:40)
	国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）	(2023-2-14 11:31:47)
	中华人民共和国药品管理法	(2023-2-14 11:30:30)
	国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告	(2020-6-23 16:51:32)
	药品注册管理办法	(2020-6-23 16:50:34)
	国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）	(2020-4-27 9:54:38)
	药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）	(2020-4-11 16:19:32)
	药物临床试验机构管理规定	(2020-4-11 16:18:41)
	药物核查要点报表	(2020-4-11 16:18:24)
	体外诊断试剂现场检查要点报表	(2020-4-11 16:17:47)
	体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）	(2020-4-11 16:17:12)
	体外诊断试剂技术指导原则	(2020-4-11 16:16:35)
	器械现场检查要点报表	(2020-4-11 16:15:53)
	临床试验机构能力评估系列标准	(2020-4-11 16:08:25)
	2018药物GCP征求意见稿	(2020-4-11 16:01:06)
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