一、机构基本情况
　　2005年获得国家药物临床试验机构资格，2012年2月、2017年取得复核及新增专业CFDA资格认定证书。有着丰富的临床试验经验和资源。目前共有18个专业组具有药物临床试验资格，分别为：感染、心血管、内分泌、呼吸、妇科、产科、神经内科、皮肤、血液、消化、骨科、普通外科、风湿免疫、肾病、肿瘤、眼科、神经外科、烧伤科。
　　2020年9月在NMPA药物临床试验备案管理信息系统共备案18个专业、51名主要研究者，药临床机构备字2020000615，具体如下：传染科-肝炎、心血管、内分泌、呼吸、妇科、产科、神经内科、皮肤、血液、消化、骨科、普通外科、风湿免疫、肾病、肿瘤、眼科、神经外科、烧伤科。
　　2018年11月在CFDA医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案39个专业（械临机构备201800402），具体如下：内科：呼吸内科专业；消化内科专业；神经内科专业；心血管内科专业；血液内科专业；肾病学专业；内分泌专业；免疫学专业；外科：普通外科专业；普通外科；神经外科专业；骨科专业；泌尿外科专业；胸外科专业；心脏大血管外科专业；烧伤科专业；整形外科专业；妇产科：妇科专业；产科专业；计划生育专业；生殖健康与不孕症专业；耳鼻咽喉科：耳科专业；鼻科专业；咽喉科专业；皮肤病专业；医疗美容科；肿瘤科；麻醉科；医学检验科：临床体液、血液专业；临床微生物学专业、临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床化学检验专业；病理科；介入放射学专业；放射治疗专业；中医科：中医内科、中医肛肠科、中医针灸科；重症医学科。
　　2020年9月至今在NMPA药物临床试验备案管理信息系统共备案18个专业、51名主要研究者，药临床机构备字2020000615，具体如下：传染科-肝炎（张彬）、心血管（盛红专）、内分泌（顾云娟）、呼吸（冯健、王海英、许立芹）、妇科（张玉泉、邱亚萍）、产科（张玉泉、邱亚萍）、神经内科（季秋虹、柯开富、曹茂红）、皮肤（曹双林、顾黎雄、傅琳玲）、血液（刘红、林赠华、尤学芬、黄红铭、张亚平、杨力、周鹭、王信峰、钱娟、曹鑫）、消化（陆翠华）、骨科（刘璠、陶然）、普通外科（陈钟、陆玉华、毛勤生、薛万江）、风湿免疫（达展云、顾志峰）、肾病（陈晓岚、戴厚永、黄新忠）、肿瘤（施文瑜、茅国新、刘军、顾术东、钱俐、倪苏捷、刘凡）、眼科（管怀进、朱蓉嵘、季敏）、神经外科（陈建、沈剑虹、施金龙）、烧伤科（张逸）。
　　在NMPA医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案39个专业，械临机构备201800402，具体如下： 呼吸内科（冯健）、消化内科（陆翠华）、神经内科（张云峰、吴新民）、心血管内科（盛红专、陆齐）、血液内科（刘红）、肾病学（陈晓岚）、内分泌（顾云娟）、免疫学（达展云）、普通外科（ 朱建伟、陈钟、陆玉华、何志贤、王鹏）、神经外科（陈建、沈剑虹）、 骨科（刘璠、顾剑辉、王友华）、泌尿外科（马利民、张跃平）、胸外科（尤庆生）、心脏大血管外科（尤庆生）、烧伤外科（张逸、祁俊）、 整形外科（张逸、祁俊）、妇科/产科/计划生育（张玉泉）、生殖健康与不孕症（张玉泉）、眼科（管怀进、季敏）、耳鼻咽喉科-耳科专业（张鲁平）、耳鼻咽喉科-鼻科专业（尤易文）、耳鼻咽喉科-咽喉科专业（张振新）、皮肤科（曹双林）、医疗美容科（陈晓栋）、肿瘤科（茅国新、施文瑜）、麻醉科（黄新冲、曹苏、秦毅彬）、重症医学科（赵宏胜）、医学检验科-临床体液、血液专业/临床微生物学专业/临床化学检验专业（鞠少卿、肖明兵）、临床免疫、血清学专业（鞠少卿、肖明兵、孙承龙、丛辉）、病理科（章建国、刘益飞）、介入放射学（赵辉）、放射治疗（季斌）、中医科-内科/肛肠科专业（郭爱松、郝传铮）、中医科-针灸科专业（郭爱松）。

二、机构办公室简介
　　南通大学附属医院临床试验办公室隶属于医院科技处，在机构负责人的领导下开展工作，具体负责全院药物和医疗器械临床试验的管理。地点：南通市西寺路20号，南通大学附属医院2号楼803。电话：0513-85052447。传真：0513-85052447。电子邮箱：[email protected]。
机构主任：顾志峰
机构办公室主任：肖明兵
机构办公室副主任：秦燕（手机号、微信13862935302）
机构办公室副主任：汤志远
机构办公室秘书：江枫（手机号、微信13962930968）
资料档案管理员：闻素琴
质量管理督查员：卫美华、任燕
试验药物/医疗器械管理员：何磊、张潇怡
GCP培训管理员：张潇怡